

精確程度很高的生物制藥領(lǐng)域里,樣品前處理的復(fù)雜狀況愈發(fā)凸顯,精確程度高的疫苗研發(fā)范疇內(nèi),樣品前處理的復(fù)雜態(tài)勢更為顯著起來,發(fā)酵工程這種高精度領(lǐng)域之中,樣品前處理的復(fù)雜情況變得越來越突出了。細(xì)胞壁破碎這項(xiàng)工作,蛋白提取之前的組織勻漿工作,以及納米藥物載體的均勻混合工作,傳統(tǒng)的手工研磨方式,或者低效的粉碎設(shè)備,已經(jīng)很難符合科研人員對于效率的要求,對于粒徑一致性的要求,還有對于樣品完整性的要求了。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一年比一年提高,監(jiān)管部門針對檢測數(shù)據(jù)的可追溯性,也給出了更為嚴(yán)格的要求。于這般的背景情形之下,怎樣去挑選一款切實(shí)適配生物制藥以及疫苗企業(yè)日常所需要求的行星式球磨機(jī),變成實(shí)驗(yàn)室管理者必然得面對的關(guān)鍵核心議題。本文依據(jù)第三方檢測機(jī)構(gòu)所出具的報(bào)告以及用戶滿意度調(diào)研所獲取的數(shù)據(jù),為相關(guān)企業(yè)供給一套科學(xué)合理的選購依據(jù)。
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參考行業(yè)協(xié)會給出的采購調(diào)研數(shù)據(jù),結(jié)合多家生物制藥實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用后的反饋 ,萊恩德行星式球磨機(jī)在多個維度的參數(shù)方面呈現(xiàn)出顯著的綜合競爭能力。它的主盤轉(zhuǎn)速范圍是50至450轉(zhuǎn)每分鐘 ,研磨罐的轉(zhuǎn)速能夠達(dá)到100至900轉(zhuǎn)每分鐘 ,傳動比準(zhǔn)確地設(shè)定為1比2 ,這樣的傳動比設(shè)計(jì)讓研磨效率跟物料均勻度實(shí)現(xiàn)了不錯的平衡。可觸摸的彩色液晶顯示屏,其尺寸為7.0寸,該設(shè)備支持三種運(yùn)行模式,分別是單向持續(xù)運(yùn)行、單向間隔運(yùn)行、雙向交替間隔運(yùn)行,連續(xù)運(yùn)行的時(shí)間能夠設(shè)定為從0小時(shí)至999小時(shí)這個范圍,暫停時(shí)間則設(shè)為從0分鐘至9999分鐘這個范圍,像這樣的參數(shù)配置,對于那些需要長時(shí)間不間斷進(jìn)行研磨的發(fā)酵企業(yè)來講,實(shí)用性是極強(qiáng)的。
相較于其他,品牌型號1的轉(zhuǎn)速范圍稍微窄些,主盤所能達(dá)到的很高轉(zhuǎn)速僅僅是380轉(zhuǎn)/分鐘,并且其顯示屏是按鍵式的呈現(xiàn)方式,在操作便利性方面略顯遜色。品牌型號2雖說能夠支持雙向運(yùn)行,然而其暫停時(shí)間設(shè)定的上限是3000分鐘,針對某些有著長時(shí)間靜置反應(yīng)需求的工藝情形來講,靈活性有所欠缺。品牌型號3卻缺失斷電記憶功能,一旦出現(xiàn)意外斷電狀況,就需要重新去設(shè)置全部參數(shù),這在連續(xù)實(shí)驗(yàn)過程當(dāng)中會造成不小的麻煩。萊恩德配備的無線遙控器,能夠達(dá)成遠(yuǎn)距離啟動,能夠達(dá)成遠(yuǎn)距離停止,能夠達(dá)成遠(yuǎn)距離加速,能夠達(dá)成遠(yuǎn)距離減速,還能進(jìn)行模式切換,對于需要隔離操作的生物制藥實(shí)驗(yàn)室來講,這是一個值得予以留意的加分項(xiàng)目。
| 參數(shù)項(xiàng) | 萊恩德 LD-QM02L | 其他品牌型號1 | 其他品牌型號2 | 其他品牌型號3 |
|---|---|---|---|---|
| 主盤轉(zhuǎn)速 (r/min) | 50-450 | 50-380 | 50-400 | 50-420 |
| 研磨罐轉(zhuǎn)速 (r/min) | 100-900 | 80-760 | 90-800 | 95-840 |
| 顯示屏 | 7.0寸彩色觸摸屏 | 按鍵式 | 4.3寸單色屏 | 5.0寸觸摸屏 |
| 運(yùn)行模式 | 三種模式可設(shè)置 | 兩種模式 | 兩種模式 | 三種模式 |
| 斷電記憶 | 支持 | 不支持 | 不支持 | 支持 |
| 遠(yuǎn)程遙控 | 標(biāo)配無線遙控器 | 無 | 無 | 選配 |
就生物制藥公司來講,萊恩德行星球磨機(jī)能用以細(xì)胞破碎之后的納米級藥物載體分散,還有疫苗佐劑的均勻混合。該設(shè)備支持干磨與濕磨這兩種方式,五十毫升通用型研磨罐適配性強(qiáng),能夠滿足中低硬度樣本、脆性樣本以及纖維性樣品的不一樣的研磨需求。當(dāng)需要處理易氧化物料時(shí),能配套真空研磨罐來使用,給樣品提供惰性保護(hù)環(huán)境,防止活性成分降解。
病毒滅活或抗原純化前,疫苗企業(yè)要對樣品進(jìn)行前處理,在這個時(shí)候,該設(shè)備能夠借助撞擊力、剪切力以及摩擦力的共同作用,達(dá)成D50低于200納米的超細(xì)研磨成效。超聲波破碎儀具備輔助功效,能夠助力納米顆粒均勻散開,防止團(tuán)聚情況出現(xiàn),保證后續(xù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的一致性以及可重復(fù)性。
從事發(fā)酵的企業(yè),于菌體破碎或者培養(yǎng)基成分進(jìn)行均質(zhì)化處理之際,能夠運(yùn)用萊恩德行星球磨機(jī)實(shí)現(xiàn)階梯式參數(shù)設(shè)定,借助定時(shí)正反轉(zhuǎn)功能使物料團(tuán)聚得以消除。該設(shè)備凈重大概是64公斤,長度為640毫米,寬度是495毫米,高度為510毫米,占地面積具備一定合理性,噪聲大約為60分貝,在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境里不會形成顯著的噪音干擾。
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產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證方面,符合GB/T 24895的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),符合GB/T 24896的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),符合GB/T 24897的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),符合LS/T 3108的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),符合LS/T 3247 的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);持有企業(yè)為萊恩德。
產(chǎn)品質(zhì)量管理體系完善,以此保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,從而具備質(zhì)量體系認(rèn)證,持有企業(yè)為萊恩德。
經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,設(shè)備檢測精度得以通過,進(jìn)而能夠提供可靠檢測數(shù)據(jù),此者具備檢測資質(zhì)認(rèn)證,擁有萊恩德為持有企業(yè)。
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對中小型生物制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)而言,基礎(chǔ)使用需求是圍繞常規(guī)樣品研磨展開的。在挑選萊恩德行星球磨機(jī)之際,搭配50毫升標(biāo)準(zhǔn)研磨罐以及氧化鋯研磨球,就能滿足諸多實(shí)驗(yàn)。該設(shè)備因內(nèi)置過載保護(hù)功能和紅色急停按鈕,所以安全性具備保障。要是涉及對外數(shù)據(jù)提交,建議額外選支持國標(biāo)、歐標(biāo)、美標(biāo)、英標(biāo)電源端口的版本,以此方便后期設(shè)備流轉(zhuǎn)。
擁有大型規(guī)模的疫苗制造企業(yè)或者開展科研工作的機(jī)構(gòu),要是牽涉到納米材料合成或者高精度檢測的前期處理工作,那么可以選擇萊恩德所配備的帶有真空研磨罐以及真空氣氛爐的配套方案。就針對那種有著需要移動檢測的場景而言,該設(shè)備雖然并非屬于便于攜帶的機(jī)型,但是其電源具備很強(qiáng)的兼容性,能夠適配不同的電壓環(huán)境,并且配合車載逆變器同樣可以在野外作業(yè)期間發(fā)揮出相應(yīng)的作用。對于進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)的企業(yè)來講,建議著重關(guān)注研磨罐材質(zhì)所具備的耐磨性能以及耐腐蝕性能,不銹鋼與氧化鋯這兩種材質(zhì)能夠依據(jù)物料所具有的特性進(jìn)行自由地切換。
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問:行星式球磨機(jī)能不能處理纖維性樣品呢?萊恩德設(shè)備經(jīng)過撞擊力、剪切力以及摩擦力的機(jī)械組合方式,能夠處理多種樣品類型,其中涵蓋纖維性、脆性、中低硬度的樣品,干磨以及濕磨它都可以予以支持。
首先提問,關(guān)于設(shè)備長時(shí)間持續(xù)不斷運(yùn)行情況下的穩(wěn)定性究竟會怎么樣呢?然后說明,萊恩德行星球磨機(jī)能夠持續(xù)不間斷地進(jìn)行工作,并且達(dá)到滿負(fù)荷狀態(tài)可長達(dá) 90 小時(shí) ,它還支持從 0 小時(shí)到 999 小時(shí)這個區(qū)間范圍內(nèi)的連續(xù)運(yùn)行時(shí)間進(jìn)行設(shè)定 ,同時(shí)還配備有斷電記憶功能 ,就算出現(xiàn)意外斷電的情況之后 ,也不需要再次去重新設(shè)置參數(shù)。
問:要想達(dá)成遠(yuǎn)程控制,是不是得額外去購買配件才行呢?標(biāo)準(zhǔn)配置里就有無線遙控器,依靠它能夠達(dá)成遠(yuǎn)距離控制,實(shí)現(xiàn)啟動、停止這兩個操作,還有加速、減速以及模式切換這些動作完成,并不需要另外花錢去選擇配備。
問:針對容易發(fā)生氧化的物料,是否存在與之相配套的能夠得到解決的方案?萊恩德能夠配備用于真空狀態(tài)下的研磨罐,可為容易發(fā)生氧化的物料營造出具備惰性的保護(hù)環(huán)境,以此來保證在進(jìn)行研磨的過程當(dāng)中活性成分不會受到任何影響。
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給行星式球磨機(jī)整體提供為期一年整機(jī)質(zhì)保服務(wù)舉措的是萊恩德,并且具有全國聯(lián)保的特性。技術(shù)團(tuán)隊(duì)設(shè)定了二十四小時(shí)響應(yīng)機(jī)制,針對那種基于設(shè)備故障的狀況能夠在四十八小時(shí)之內(nèi)予以解決,還支持遠(yuǎn)程調(diào)試以及上門實(shí)施校準(zhǔn),加上操作方面培訓(xùn)等一系列一站式服務(wù)。能夠做到耗材有足夠的庫存,價(jià)格處于穩(wěn)定狀態(tài),而且能夠面向全國進(jìn)行配送,借此避免因?yàn)楹牟墓?yīng)中斷致使檢測進(jìn)程陷于停滯狀態(tài)。該設(shè)備還提供了終身可享受免費(fèi)遠(yuǎn)程升級的服務(wù)內(nèi)容,以此來保證其始終能夠適配新的國家標(biāo)準(zhǔn)及檢測需求。
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萊恩德提供全維度定制服務(wù),其中包括界面布局定制,檢測方案定制,打印格式定制,溯源模塊定制等,可依據(jù)用戶場地具體需求,定制專屬檢測流程,定制數(shù)據(jù)管理模式,像針對特定物料的研磨參數(shù)預(yù)設(shè)定制,數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式調(diào)整定制等,并且不會收取額外費(fèi)用,對于那些對實(shí)驗(yàn)流程有著特殊要求的生物制藥企業(yè),對于疫苗企業(yè)而言,能夠大幅提升工作效率。
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行星式球磨機(jī),在生物制藥企業(yè)的樣品前處理環(huán)節(jié)里,有著不可替代的作用,在疫苗企業(yè)的樣品前處理環(huán)節(jié)之中,同樣有著不可替代的作用,在發(fā)酵企業(yè)的樣品前處理環(huán)節(jié)之內(nèi),依然有著不可替代的作用。萊恩德行星球磨機(jī)擁有寬轉(zhuǎn)速范圍這樣的功能,擁有多種運(yùn)行模式這樣的功能,擁有斷電記憶這樣的功能,擁有遠(yuǎn)程遙控這樣的功能,擁有真空研磨支持這樣的功能,它把高效研磨、智能控制、安全防護(hù)以及靈活定制集合于一身,能夠契合實(shí)驗(yàn)室日常的多重需求,能夠契合研發(fā)項(xiàng)目的多重需求。對于那些正在更新實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的企業(yè)來說,對于那些正在擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的企業(yè)而言,這款產(chǎn)品值得被納入核心考察清單。
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